阜宁泽璟制药ZG005两项研究入选口头报告 单药二线治疗宫颈癌数据优于卡度尼利单抗 | 2025ASCO

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阜宁　　美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模(📶)最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，2025 ASCO年会于5月30日(🥚)-6月3日在芝加哥举行，会议摘要的内容已经挂网(📁)，国产创新药产品在会上展示一系列高质量的研究成果。

　　(🥜)本届ASCO年会上，多个具有同类首创或同类最佳潜力的国产(🤸)创新药分子有数据读出，包括信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、再鼎医药的DLL ADC ZL-1301、复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43和映恩生物的DB-1311等。

　　其中，泽璟制药的PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005的ZG005-001、ZG005-003两项临床研究入选本次会议口头汇报。其中，ZG005-001研究为该药物的FIH I期临床研究，本次会议汇报了其针对2线宫颈癌患者的研究数据。

阜宁　　ZG005-003研究则为一项多中心、开放标签的I/II期临床试验，Part1剂量递增研究的剂量为10 mg/kg和20mg/kg。Part2患者按1：(🥂)1随机分配给与ZG005（10 mg/kg或20 mg/kg）联合标准化疗方(🐊)案及贝伐珠单抗（15 mg/kg）治疗。

　　在ZG005-001临床研究中，药物使用剂量为10 mg/kg或20 mg/kg剂量每3周一次（Q3W）。截至2024年12月5日，共有55名晚期宫颈癌患者(🥁)入组，其中98.2%的患者既往接受过至少一线治疗，24.7%曾接受过免疫检查点抑制剂（(🍄)ICI）治疗。其中，在未曾接受过ICI治疗的20 mg/kg组22名患者中，根据IRC评估，ORR为40.9%，DCR为68.2%，mPFS尚未达到。

阜宁　　而在ZG005-003临(🕛)床试验中，截至2024年12月19日，Part1已完成，Part2正在进行中，两部分共计入组41名患者，其中Part1有12名，Part2有29名。患者中位年龄为54岁，87.8%为鳞状细胞(🔙)癌，53.7%的患者在治疗过程中接受了贝伐珠单抗。在28名可评估疗效的患者中（10 mg/kg组13名，20 mg/kg组15名），未确证的ORR分别为10 mg/kg组69.2%、20 mg/kg组80.0%。

阜宁　　资料显示，宫颈癌是常见妇科恶性肿瘤，发病率仅次于乳腺癌。根据NCCN指南，含铂双药化疗联合贝伐珠单抗是宫颈癌的一线治疗标准疗法，对于PD-L1阳性患者也可以采用K药联合含铂双药化疗±贝伐珠(🈵)单抗；标准治疗失败后缺乏标准疗法，在CSCO指南中，卡度尼利单抗作为二线治疗II级推荐方案。

阜宁　　非头对头数据比较显示，ZG005 的联合化疗、贝伐珠单抗一(🖌)线治疗宫颈癌的有效性数据略低于卡度尼利单抗联合化疗、贝(🎗)伐珠单抗；单药二线治疗宫颈癌的有效性优于卡度尼利单抗，且3级以上不良反应发生率更低，后续大样本临床数据值得期待。